正确答案:

注册地址变更

D

题目:根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

解析:A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更,E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批,只有D注册地址变更属于登记事项变更。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]下列有关分散片叙述正确的是
  • 为能迅速崩解、均匀分散的片剂

    应进行溶出度检查

    应检查分散均匀度

  • 解析:系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分散均匀性检查。

  • [多选题]以下与表面活性剂有关的参数是( )
  • HLB值

    Krafft Point

    起昙

    浊点


  • [多选题]属于药效学的药物相互作用包括
  • 硫酸阿托品与碘解磷定合用

    阿莫西林与克拉维酸合用

    磷霉素与β-内酰胺类抗菌药合用


  • [单选题]精神药品专有标识的颜色由
  • 绿色、白色组成


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