正确答案:

GCP

C

题目：开展新药临床研究的指则是

解析：药物的临床试验，必须执行《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]当静息电位的数值向膜内负值增大的方向变化时，我们把它称为

超极化

解析：静息电位为负值，静息电位的绝对值增大称为超极化。

[单选题]流能磨的粉碎原理是

高速压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击而粉碎

[单选题]枸橼酸舒芬太尼注射液应保存在

麻醉药品库

解析：考点在毒性药品的管理。枸橼酸舒芬太尼注射液属于麻醉药品，必须贮存于麻醉药品库。

[单选题]他汀类药物不用于

高三酰甘油血症

解析：他汀类药物主要用于高脂蛋白血症、预防心脑血管急性事件、肾病综合征及缓解器官移植后的排异反应等，对高三酰甘油血症效果不明显，故选D。

[单选题]代表羟丙甲基纤维素的符号是

HPMC

[单选题]下列关于熔融法制备软膏剂的注意事项中，不正确的是

药物加入基质搅拌均匀后，必须迅速冷凝

解析：大量制备油脂性基质时，常用熔融法。特别适用于含固体成分的基质，熔点高的先加，熔点低的后加，混合均匀后，加入药物，加拌均匀冷却即可。必须迅速冷凝是不对的。所以答案为C。

[单选题]医疗机构药事管理委员会的主任委员是

医疗业务主管负责人

解析：医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。

[单选题]他汀类药物具有明显的调节血脂作用，在治疗剂量下，对下列指标降低作用最强的是

低密度脂蛋白(LDL)

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