[多选题]药品临床评价的两个阶段是

正确答案 ：CE

上市前药品临床评价阶段

上市后药品临床再评价阶段

解析：药品临床评价的两个阶段是上市前药品临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段。

[单选题]患者，男，34岁，临床诊断为2型糖尿病，经常出差，进餐不规律，适宜于该患者选用的口服降血糖药为

正确答案 ：A

格列美脲

解析：本题考查2型糖尿病治疗药物的选用。经常出差、进餐不规律的患者，选择每日1次用药（如格列美脲）更为方便，依从性好，故选项A为正确答案。单纯餐后血糖高，而空腹和餐前血糖不高的2型糖尿病患者首选α-葡萄糖苷酶抑制剂。糖尿病合并肾病者首选格列喹酮。2型肥胖型糖尿病患者首选二甲双胍。以餐后血糖升高为主，伴餐前血糖轻度升高的2型糖尿病患者首选噻唑烷二酮类。老年患者对低血糖的耐受力差，应选择降糖平稳、安全的降血糖药物，如α-糖苷酶抑制剂、胰高血糖素样肽-1类似物、二肽基肽酶-4抑制剂、甘精胰岛素等。西格列汀为二肽基肽酶-4抑制剂。

[多选题]下述人群中使用茶碱需谨慎的包括

正确答案 ：ABCDE

新生儿

心力衰竭患者

高血压患者

肝功能不全者

肾功能不全者

解析：本题考查茶碱的使用注意事项。新生儿、心力衰竭患者、高血压患者、肝肾功能不全者使用茶碱类药物时容易发生不良反应，需格外谨慎。故答案选ABCDE。

[多选题]以非均匀分散体系构成的剂型包括

正确答案 ：CD

乳浊型

混悬型

解析：本题考查剂型的分类。剂型按分散系统分类有（1）溶液型：药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系；（2）胶体溶液型：也称高分子溶液，药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系；（3）乳浊型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系；（4）混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系；（5）气体分散型；（6）微粒分散型；（7）固体分散型：固体药物以聚集状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂。常用的片剂、散剂、颗粒剂、丸剂均为均匀分散体系。

[单选题]导致心脑血管事件的是

正确答案 ：A

罗非昔布

解析：据美国FDA统计，近40年有121种药品撤市，其中33%发生在上市后的2年内，50%发生于上市后的5年内；半数以上的严重不良反应发生于上市后；10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件，2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，导致全球撤市。

[单选题]临床药理研究不包括

正确答案 ：E

动物实验

解析：临床药理研究包括：Ⅰ期临床试验Ⅱ期临床试验Ⅲ期临床试验.Ⅳ期临床试验

[多选题]粒细胞集落刺激因子类药物典型不良反应包括

正确答案 ：ABCD

白细胞计数增多、幼稚细胞增加

肌肉痛、骨痛、腰痛

皮疹、脱发

过敏性休克

解析：粒细胞集落刺激因子类药物的不良反应包括肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。.极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。

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