[多选题]在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时,为了形成固体状态以提高这类制剂的稳定性而使用的工艺是
正确答案 :AD
冷冻干燥
喷雾干燥
[单选题]属于溶解性祛痰药的是
正确答案 :C
乙酰半胱氨酸
[单选题]下列哪种溶剂不能作注射剂的溶剂( )
正确答案 :D
二甲基亚砜
[单选题]关于不良反应,不正确的是
正确答案 :D
停药后不能恢复
[多选题]关于“药学服务能提高药物治疗安全性”的含义,叙述正确的是
正确答案 :ADE
可预防药品不良反应的发生
有助于患者明确药品的正确使用方法
有助于患者提高依从性
[单选题]既属于胃黏膜保护剂,又属于传统抗酸剂的药物是
正确答案 :A
硫糖铝
[多选题]根据Arrhenius方程,有关药物降解反应活化能的正确说法( )
正确答案 :DE
在一定温度范围内活化能为一定值
活化能具有能量单位
[多选题]下列"应用双膦酸盐注意事项"中,正确的是
正确答案 :ABE
宜用足量水送服
应于早晨空腹服药
为减少不良反应,不得再合并应用其他双膦酸盐
解析:解析:双膦酸盐的主要不良反应是刺激性大,导致食管炎和粪便潜血,应于早晨空腹(A)用足量水送服(B),以避免对食管和胃的损伤。双膦酸盐的另一主要不良反应是抑制骨质矿化(依替膦酸钠)。个别品种还有罕见的脱发(丙氨膦酸二钠)、中毒性皮肤病(替鲁膦酸钠)。双膦酸盐注射用还都引起暂时性发热。为减少不良反应,不得再合并应用其他双膦酸盐(E)。备选答案C、D均不是正确答案。服双膦酸盐药后30分钟内不宜进食和卧床(C)。铁剂等多价阳离子可减少双膦酸盐的吸收,不宜合用(D)。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
正确答案 :C
企业对近效期药品应按季度填报效期报表
解析:本题考查的是药品验收、储存养护。
根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五节第七十条。
企业对近效期药品,应按月填报效期报表。
[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制
正确答案 :CDE
研究对象较短
试验对象年龄范围窄
病例较少
解析:药物上市前不良反应监测的特点:①在新药临床试验期间,用药单一,并用于特定目标人群和针对惟一的适应证,对于出现的不良事件较好归因。②药物不良反应定义有所不同。上市前临床研究中,由于在研的试验药物的用药剂量、疗效等均未完全确定,因此任何剂量下出现的与药物有关的、有害的且非期望的反应都应当视为药物不良反应,这与上市后的药物不良反应的定义(WHO)有一定差异。③上市前ADR/AE报告均来自有目的、明确的前瞻性临床研究,这使得DR/AE关联性评价较上市后易于判断。④上市前临床研究样本量相对较小,患者受试范围较窄,观察时期有限,因此一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。⑤上市前临床试验中更强调对个例严重且非预期不良反应的快速报告和评价。
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