正确答案: 省级药品监督管理部门
B
题目:批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于膜剂的质量要求错误的是
膜剂的外膜应该越薄越好
解析:膜剂的质量要求包括外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡,药物与成膜材料不发生物理化学反应,膜剂的重量差异应符合要求,膜剂应密封保存,并符合微生物限度检查要求。故正确答案为A.
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
A+B
解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
7年、7年
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
[单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时,主要检查的特殊杂质为
对氯乙酰苯胺
解析:对氯乙酰苯胺是对乙酰氨基酚合成过程中带入的杂质,中国药典(2010年版)采用TLC检查。故正确答案为A.
[单选题]关于乳剂型基质的叙述错误的是
乳剂基质特别是W/O基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快
解析:水包油(O/W)型乳膏剂基质:能与多量的水混合、无油腻、易洗除。药物的释放和穿透较其他基质快,但若患处分泌物太多,分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化,应注意适应证的选择。因易干涸、霉变,常需加入保湿剂、防腐剂等。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇型硫酸钠类和聚山梨酯类。故此题应选D。
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