正确答案:

国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

B

题目：药品委托生产必须经（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可引起饮片质量改变的内因是（ ）。

水分

[单选题]关于孕妇用药，下列叙述错误的是（ ）。

孕妇应摄人尽可能多的维生素D及钙

[多选题]药物不良反应的定义是（ ）。

正常剂量的药物用于预防、治疗疾病

出现有害的和与用药目的无关的反应

排除有意的或意外的过量用药

[单选题]一般注射液的pH应为

4～9

解析：此题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求中调节适宜的pH，血浆pH为7．4，因此注射液的pH与血浆pH相同，是最理想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性，各种注射液不可能都调节pH7．4，而是调节在4～9之间，在这一pH的范围内，机体有耐受性。故答案应选择C。

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