正确答案: 制剂生产的全过程
C
题目:《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药品批发企业质量管理机构负责人
执业药师或具有相应的药学专业技术职称
解析:企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。企业主要负责人应具有专业技术职称。企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。故选ACBD。
[多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
制剂室负责人
配制范围
有效期限
解析:由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。许可事项的变更不包括有效期限。
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