正确答案: 质量管理负责人
C
题目:根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
解析:本题考查的是药品批发的人员要求。根据《药品经营许可管理办法》第二章第四条(三):
药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]实施行政许可,应当便民,提高办事效率,提供优质服务,体现了设定和实施行政许可的
便民和效率原则
解析:①设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序。②设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。③实施行政许可,应当便民,提高办事效率,提供优质服务。④公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
药品零售企业变更经营方式
解析:本题考查的是规定重新办理《药品经营许可证》。
第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收药品经营许可证管理办法合格后,方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的。
[多选题]执业药师的概念包括的内容有
经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》
凭《执业药师资格证书》注册登记后
在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
解析:执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。故选ACD。
[单选题]执业药师需要特别提醒的特殊情况是
患者购买的药品近期发现有严重不良反应
解析:本题考查执业药师的执业内容。需特别提示的特殊情况有以下几种:(1)同时服用≥2种含同一成分药品时,合并用药较多。(2)出现不良反应时。(3)患者依从性不好,疗效不理想或剂量不足时。(4)用药剂量超过规定剂量。(5)超越说明书范围的适应证或使用剂量。(6)患者正在使用的药物中有配伍禁忌。(7)使用需要进行TDM药品的患者。(8)近期药品说明书有修改。(9)患者所用药品发现严重不良反应的。(10)使用麻醉、精神药品或特殊药物。(11)同一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大时。(12)药品被重新分装,而包装的标识物不清晰时。(13)使用需要特殊贮存条件的药品时。
[单选题]龙胆苦苷的结构类型是( )
环烯醚萜苷
解析:龙胆苦苷是龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、三花龙胆或坚龙胆的干燥根及根茎。龙胆具有利胆、抗炎、健胃、降压等作用。龙胆中主含环烯醚萜苷类成分,龙胆苦苷为其中主要有效成分。
[多选题]因含朱砂不宜过量或久用的儿科中成药有
一捻金
琥珀抱龙丸
牛黄抱龙丸
解析:本题考查常用中成药的药物组成。琥珀抱龙丸药物组成为:琥珀、朱砂、天竺黄、胆南星、枳实(炒)、枳壳(炒)、山药(炒)、茯苓、红参、檀香、甘草。牛黄抱龙丸药物组成为:牛黄、胆南星、天竺黄、全蝎、炒僵蚕、朱砂、琥珀、人工麝香、雄黄、茯苓。
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