正确答案: 企业质量负责人
D
题目:在药品批发企业中,人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是( )。
解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]液体制剂常见的变质现象是
沉淀
解析:中成药是按照处方加工成各种剂型的药物,对其养护不当也会发生变质,并往往与剂型有关。最常见的变质现象有虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀等。1.虫蛀:虫蛀与原料药的性质及在生产、运输、贮存中受到污染等因素有关,一旦遇到适宜的气候环境就会发生。易虫蛀的常见剂型有蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等。2.霉变:易霉变的常见剂型有蜜丸、膏滋、片剂等。3.酸败:易发生酸败的剂型有合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。4.挥发:挥发,是指在高温下中成药所含挥发油或乙醇的散失。如芳香水剂、酊剂等。5.沉淀:沉淀,是液体制剂的一种常见变质现象。中成药的液体制剂,在温度和pH的影响下易发生沉淀,常见的剂型有药酒、口服液、注射液等。答案选B
[多选题]下列有关滴丸的叙述,正确的有
用滴制法制成的球状固体制剂称为滴丸
起效迅速,生物利用度高
聚乙二醇6000或聚乙二醇4000为滴丸常用水溶性基质
水溶性基质的滴丸制备时,常选用甲基硅油,液体石蜡等作为冷凝液
液滴与冷凝液的密度差是影响滴丸圆整度的因素之一
解析:滴丸剂(guttatepills)系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融溶解、乳化或混悬于基质中,再滴人不相混溶、互不作用的冷凝介质中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。液滴与冷凝液的密度差会影响滴丸圆整度。速释高效滴丸:滴丸是利用固体分散体的技术进行制备。当基质溶解时,体内药物以微细结晶、无定形微粒或分子形式释出,所以溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高。水溶性基质:常用的有聚乙二醇类(聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等),硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)等。常选用甲基硅油,液体石蜡等作为冷凝液。答案选ABCDE
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