正确答案: 国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识 “免费”字样
BC
题目:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明
解析:凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上,须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下药物组合,可能发生物理化学配伍禁忌的有
青霉素与麻黄素
青霉素与氨茶碱
青霉素与鱼精蛋白
解析:青霉素与麻黄素、氨茶碱、鱼精蛋白等药品配伍可出现混浊、沉淀、变色和活性降低,属于药物的理化配伍禁忌,A、B、C正确;亚胺培南+更昔洛韦可引起癫痫发作,阿昔洛韦+齐多夫定引起神经、肾毒性增加,两者都属于药理配伍禁忌。
[单选题]属于假药的是
以他种药品冒充此种药品
解析:解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。A、C为按劣药论处。
[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
解析:上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人),不含经营企业。
[单选题]药物产生副作用的原因
选择性较低
解析:本题考查的是药物的副作用。用治疗量药物后出现的与治疗无关的不适反应称为副反应。其产生的原因是由于药物的选择性低,作用范围广,治疗时利用其中一种或两种作用,其他作用则成为副作用。
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