正确答案: 上一年度新开办的 发证机关认为需要进行现场检查的 上一年度检查中存在问题的
ABC
题目:药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括
解析:必须进行现场检查的药品经营企业包括:①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]用作乳剂的乳化剂是
阿拉伯胶
解析:根据题干直接分析,乳化剂是指能改善乳化体中各种构成相之间的表面张力,形成均匀分散体或乳化体的物质。乳剂的乳化剂有硬脂酸钠、吐温类、司盘类、阿拉伯胶、明胶等;羟苯酯类常作为液体制剂的防腐剂;阿司帕坦用作液体制剂的甜味剂;胡萝卜素常作为着色剂;氯化钠为等渗调节剂;故本题选B。
[单选题]以下有关ADR叙述中,不属于"病因学B类药物不良反应"的是
发生率较高,死亡率相对较高
解析:此题考查药品不良反应的定义与分类。A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关,一般容易预测,发生率较高而死亡率较低。B型不良反应指与药物常规药理作用无关的异常反应。通常难以预测在具体患者身上是否会出现,一般与用药剂量无关,发生率较低但死亡率较高。C型不良反应指与药品本身药理作用无关的异常反应。一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,其特点是发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,其发生机制不清,有待于进一步研究和探讨。所以本题答案应选择D。
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