正确答案:

开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

E

题目：新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

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[单选题][48～49]

干姜

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可待因

解析：答案解析：可待因为中枢镇咳药，适用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽(尤其适合于伴有胸痛的剧烈干咳)、中度以上疼痛时镇痛、局麻或全麻时镇静，具有成瘾性。

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