正确答案: 甘露醇
C
题目:下面哪种物质可以作为蛋白多肽类药物制剂的填充剂( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列说法正确的是( )。
申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
医疗机构制剂不得使用商品名称
中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
解析:ABCDE知识点:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批
[多选题]国家对麻醉药品和精神药品实行( )。
定点生产制度
分类管理制度
定点经营制度
生产总量控制
解析:本题考查《麻醉药品和精神药品管理条例》。《麻醉药品和精神药品管理条例》第七条第一款:国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。第十四条:国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。第二十二条第一款:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
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