正确答案:

吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

题目：某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。

解析：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿，或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。由于该企业的行为未发现对消费者造成危害，不属于情节严重情形，所以不用吊销《药品生产许可证》。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]氨氯地平片的适宜服用时间是

早晨

解析：本组题出自辅导讲义中表"部分药品适宜用药时间总结"，需要大家认真掌握该表中的内容，此表每年均会出题。

[多选题]有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是

禁止超剂量销售

禁止无处方销售

不得向未成年人销售

解析：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

[多选题]患儿，男，2周岁，因普通感管引起高热，哭闹不止，医师处方给予步洛芬口服混悬剂。相比固体剂型，在此病例中选用的布洛芬口服混悬剂的优势在于(　)。

小儿服用混悬剂更方便

混悬剂因颗粒分布均匀，对胃肠道刺激小

适宜于分剂量给药

含有山梨雨，味甜，顺应性高

解析：过量使用肯定会有严重的不良反应，B选项过于绝对，其他选项正确

[多选题]检验报告书上必须含有哪些项目才能保证有效

检验者签章

复核者签章

部门负责人签章

检验机构公章

解析：药品检验报告书上须有检验者、复核者(或技术部门审核)和部门负责人(或管理部门批准)的签章及检验机构公章，签章应写全名，否则该检验报告无效。

[多选题]以下哪些是药物变态反应的特点

机体受药物刺激所发生的异常免疫反应

与过敏体质密切相关

药物过敏状态的形成有一定的潜伏期

药物过敏再次发生有潜伏期

解析：根据题干直接分析，本题属于识记题，药物变态反应是指机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤，又成为过敏反应，与过敏体质密切相关，药物过敏状态的形成有一定的潜伏期，药物过敏再次发生有潜伏期，人群中多数人都有可能发生药物过敏的说法是错误的，故本题选A、B、C、E。

[单选题]沿静脉出现迂回线状色素沉着

氟尿嘧啶

解析：氟尿嘧啶是以抗代谢物而起作用，在细胞内转化为有效的氟尿嘧啶脱氧核苷酸后，通过阻断脱氧核糖尿苷酸受细胞内胸苷酸合成酶转化为胸苷酸，而干扰DNA的合成。临床用于结肠癌、直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、头颈部鳞癌、皮肤癌、肝癌、膀胱癌等。

[单选题]非处方药目录的审批部门是

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门负责非处方药目录及非处方药的标签和说明书的审批。

[单选题]不属于量反应的药理效应指标是

惊厥

解析：药理效应按性质可分为量反应和质反应。药理效应强弱呈连续性量的变化，可用数量和最大反应的百分率表示，称其为量反应。例如血压、心率、尿量、血糖浓度等，研究对象为单一的生物个体。如果药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化，而为反应的性质变化，则称之为质反应，一般以阳性或阴性、全或无的方式表示，如存活与死亡、惊厥与不惊厥、睡眠与否等，研究对象为一个群体。

[多选题]下列有关法律效力层次的说法，正确的有

下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

上位法的效力高于下位法

在同一位阶的法之间，新的规定优于旧的规定

解析：(1)上位法的法律效力高于下位法，下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销。故B、C正确。(2)在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。故A错误，D正确。

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