正确答案:

具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

ABCD

题目：医疗器械经营企业应当符合下列条件

解析：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

第二类精神药品在专门的橱窗陈列

解析：第二类精神药品不得陈列。

[多选题]以下药品的贮存条件与方法，叙述正确的是

所有药物都应保存在原始包装中，并不要将药瓶外的标签撕掉

一般药品存放均应在室温中存放，注意防霉防潮，避免阳光直射

人血白蛋白、人免疫球蛋白等生物制剂必须在冰箱2℃～8℃冷藏，随用随拿

外用的栓剂如因温度变高而软化，可以将其放入冰箱冷藏室，待其定型后重新使用

解析：妥善保管好药品是保证其质量的重要前提，应向患者具体交待药品贮存条件与方法，并在每次用药前检査药品外观有无变化，发现异常立即停用。要特别提醒患者注意药品的有效期，超过有效期的药品无论其外观有无变化均不得使用。①所有药物都应保存在原始包装中，并不要将药瓶外的标签撕掉。外用药品与内服药品分开摆放，并置于儿童不能拿到的地方；②一般药品存放均应在室温中存放，注意防霉防潮，避免阳光直射。即使药品装在有色瓶中或装在可反射阳光的容器中，也应避免阳光直射；③人血白蛋白、人免疫球蛋白、重组人红细胞生成素等生物制剂及双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌等活菌制剂，必须在冰箱2℃～8℃冷藏，随用随拿，以防药品变质失效。胰岛素注射剂，未开启包装时应置于2℃～8℃保存，开始使用后不要存放于冰箱中，可在室温下（不超过25℃）存放4周；④外用的栓剂如吲哚美辛栓、复方甲硝唑栓、复方莪术油栓等，平常应放置在凉暗处储存。如因温度变高而软化，可以将其放入冰箱冷藏室，待其定型后重新使用；⑤米索前列醇遇热（30℃以上）或遇潮则分解，造成效价下降，应交待患者保存药品时避免受热受潮。

[多选题]以下所列药物中，妊娠妇女应用可能导致死胎的是

华法林钠

大剂量苯妥英钠

长期服用阿司匹林

解析：妊娠妇女不得使用华法林可导致胎儿严重出血，长期服用阿司匹林，可导致胎儿严重出血，甚至死胎。分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。大剂量苯妥英钠也可能会导致死胎。临产期使用磺胺药可引起红细胞缺乏G-6-磷酸脱氢酶者溶血。

[单选题]属于嘌呤类抗代谢的抗肿瘤药物是

巯嘌呤

解析：本题考查本组药物的结构类型及特征。米托蒽醌为醌类，紫杉醇为环烯二萜类，甲氨蝶呤为叶酸类，卡铂为金属配合物类。故本题答案应选C。

[单选题]抗肿瘤药物引起的口腔黏膜反应的处理措施不包括( )

常规静脉给予抗菌药物进行预防

解析：本题考查抗肿瘤药物不良反应的处理方法。口腔黏膜反应常见症状有咽炎、口腔溃疡、口腔黏膜炎。一般做局部口腔护理、经常漱口、局部应用硫糖铝等，不予静脉抗菌药物预防治疗。故答案选E。

[单选题]胃溶性的薄膜衣材料是

HPMC

解析：1.胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)：这是一种最为常用的薄膜衣材料。(2)羟丙基纤维素(HPC)。(3)丙烯酸树脂Ⅵ号。(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)：PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃肠液，但包衣时易产生黏结现象，成膜后也有吸湿软化的倾向。2.肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。常见的肠溶衣材料包括CAP、HPMCP、PVAP等。

[多选题]以下常用抗感冒药中，以对乙酰氨基酚作为主要组分的有

抗感灵片

强力感冒片

复方小儿退热栓

解析：含对乙酰氨基酚的抗感冒药主要有：扑感片、扑感灵、速感康、速感宁、强力感冒片、感冒安、感冒灵、感特灵、复方感冒灵、贯防感冒片、维C银翘片、银菊清热片、新复方大青叶片、复方小儿退热栓

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

医疗机构负责人负责

解析：根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选D。

[单选题]直接作用于肠平滑肌，作用缓和，很少引起肠道痉挛的缓泻药是

酚酞

解析：治疗便秘，直接作用于肠平滑肌，作用缓和，很少引起肠道痉挛的缓泻药是酚酞(A)

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/jd9m1.html