正确答案: 责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
C
题目:根据安徽省药品监督抽验(2014年第三季度)不符合标准规定的药品名单显示,某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
解析:本题考查生产、销售劣药的行政责任。单位承担的行政责任:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任;从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。
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[单选题]三环类抗抑郁药中毒发生低血压时,可用( )。
去甲肾上腺素
解析:发生低血压时,可扩充血容量,必要时可使用去甲肾上腺素,但是应尽量避免使用拟交感神经药物。
[单选题]区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
省级药品监督管理部门
解析:区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
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