正确答案:

首次进口5年以内的进口药品

A

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列影响药物作用的因素中:腹泻时药物吸收减少，而便秘时药物吸收增加属于

疾病因素

解析：腹泻时药物吸收减少，而便秘时药物吸收增加是因为胃肠道pH改变影响药物吸收，属于疾病因素

[单选题]有关药品广告的说法，错误的是

药品广告只允许在批准的省内发布

解析：药品广告可以跨省发布，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

[单选题]自2006年1月1日起，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样，其颜色为

字样颜色为红色

解析：“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字，大小可与疫苗通用名称相同。

[单选题]诺氟沙星注射液与氨苄青霉素钠注射液混合析出沉淀，其原因是

pH值改变

解析：偏酸性的诺氟沙星与偏碱性的氨苄青霉素钠一经混合，立即出现沉淀，这是由于pH值改变之故。

[单选题]不属于药物通过生物膜的转运方式的是( )。

渗透作用

解析：本题考查要点是“药物通过生物膜的转运方式”。药物的转运方式包括：(1)被动转运：①滤过；②简单扩散。(2)载体转运：①主动转运；②易化扩散。(3)膜动转运。因此，本题的正确答案为C。

[多选题]下列药品销售行为中，属于违法行为的有

药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

药品经批准在边远城市集市贸易市场内出售两性霉素B滴眼剂

解析：药品生产经营企业不得以展示会、博览会、交易会等方式现货销售药品，故A错误；药品生产企业只能销售本企业生产的药品，故B正确；药品零售企业经过省级药品监督管理部门批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务，故C正确；药品经批准在边远城市集市贸易市场内可以出售非处方药，两性霉素B滴眼剂是处方药所以D错误。

[单选题]在溶剂化物中，药物的溶解度和溶出速度顺序为

水合物<无水物<有机溶剂化物

解析：本题考查影响胃肠道吸收的剂型因素。药物与溶剂缔合形成结晶称为溶剂化物，当溶剂为水时称为水合物，药物经溶剂化后溶出速率将发生改变，溶出速率大小顺序为：有机溶剂化物>无水物>水合物。故本题答案应选D。

[多选题]属于描述茶碱特性的是

含有二甲基嘌呤结构

为黄嘌呤衍生物

具有弱酸性

为磷酸二酯酶抑制剂

可与乙二胺成盐，生成氨茶碱

解析：本题为识记题，茶碱含有二甲基嘌呤结构，为黄嘌呤衍生物，具有弱酸性，为磷酸二酯酶抑制剂，可与乙二胺成盐，生成氨茶碱，临床上主要用于中度哮喘病。

[多选题]标签上必须印有规定标识的药品是

麻醉药品

第一类精神药品

外用药品

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

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