正确答案:

认证申请和资料审查 制定现场检查方案 现场检查 检查报告的审核 认证批准

ABCDE

题目：药品GMP认证的主要程序（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列选项，回答 63～67 题：

蓝色

[单选题]根据下列题干及选项，回答 56～57 题：

服双八面蒙脱石以避免损害消化道黏膜

[单选题]药学服务的中心是（ ）

患者

[单选题]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是

上市5年以内的药品

解析：解析：本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。根据我国药物不良反应监测管理办法规定，列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有：上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国家以5年作为衡量标准年限，上市5年以上的药品的要求比上市5年以内的药品报告内容有所降低。因此本题答案为A。注：新版《应试指南》中未明确提及本知识点。

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