正确答案:

药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D

题目:依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是

解析:本题考查《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。生产企业在作出药品召回的决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时以内,二级召回在48小时以内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。同时,召回完成后,药品生产企业应提交召回总结报告。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]与其他抗凝药相比,凝血因子Xa直接抑制剂具有的药理作用特点包括( )。
  • 作用直接、选择性高

    血浆半衰期较长

    治疗窗宽,无需监测INR

    肾功能不全者使用后出血风险低

    抗凝作用强且不影响已形成的凝血酶活性

  • 解析:直接凝血因子Ⅹa抑制剂具有下列优势:(1)作用直接、选择性高、竞争性地与因子Ⅹa的活性位点结合,可逆性抑制游离和结合的因子Ⅹa以及凝血酶原活性。(2)既有强大的抗凝血作用,又不影响已形成的凝血酶的正常生理止血功能,保留足够的凝血酶活性以激活血小板;同时回避因为抑制凝血因子Ⅱa而干扰体内多种生理过程(促凝、炎症、细胞增殖),促使抗凝作用由多靶点向单靶点迈进,从而超越直接凝血酶抑制剂。(3)在抑制凝血酶形成和活化凝血瀑布中占有重要地位,在凝血瀑布上游抑制凝血因子将产生更强的抗凝作用。(4)治疗窗宽,无需监测INR。(5)对肾脏依赖性小于凝血酶抑制剂达比加群酯,对肾功能不全者的出血、胃肠道的不良反应和出血率较小。(6)血浆半衰期均较长,每日仅服用1~2次。

  • [单选题]在表面活性剂中,一般毒性最小的是
  • 非离子型表面活性剂

  • 解析:本题考查表面活性剂的分类、特点、毒性和应用。表面活性剂的毒性顺序为:阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂:两性离子表面活性剂的毒性和刺激性均小于阳离子表面活性剂;非离子表面活性剂口服一般认为无毒性;表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服。故本题答案应选E。

  • [单选题]可调节表皮细胞有丝分裂和更新
  • 维A酸

  • 解析:维A酸是体内维生素A的代谢中间产物,主要影响骨的生长和促进上皮细胞增生、分化、角质溶解等代谢作用。用于治疗寻常痤疮、银屑病、鱼鳞病、扁平苔癣、毛发红糠疹、毛囊角化病、鳞状细胞癌及黑色素瘤等疾病。

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