正确答案:

放射性药品 抗癌药品 生物制品 中药材 抗生素

ABCDE

题目：应按国家标准和国家药监部门批准的工艺生产的药品是（ ）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]自然铜炮制的方法应是

煅淬法

解析：解析：本题考查自然铜炮制方法。  自然铜常锻后酯淬。

[单选题]铈量法

解析：解析：本组题考查药物的含量测定方法。

[单选题]不去毛的药物有（ ）。

麦冬

[单选题]下列不是糖异生关键酶的是

己糖激酶

[单选题]关于栓剂基质聚乙二醇的叙述，错误的是（ ）。

为水溶性基质，仅能释放水溶性药物

解析：

本题考查栓剂基质的性质。栓剂要求药物从基质中迅速释放出来并吸收进入体循环，产生治疗作用。以PEG作为基质时，PEG的聚合度不同，其物理性状也不同；遇体温不熔化但能缓缓溶于体液中；PEG为水溶性基质，可作为脂溶性药物的基质；PEG不能与水杨酸类药物配伍因水杨酸能使PEG软化，乙酰水杨酸能与PEG生成复合物；为避免对直肠黏膜的刺激，可加入约20%的水或在塞入腔道前先用水润湿。

[多选题]上市前药物临床评价的局限性包括 （ ）。

病例数目少

观察时间短

对象有局限

考察不全面

管理有漏洞

解析：本题考查的是上市前药物临床评价的局限性。上市前药物临床评价是按照研发实验设计的要求进行的，受到许多人为因素的限制，不能充分反映临床上可能遇到的多变且复杂的实际问题，因此存在一定的局限性。病例数目少，Ⅱ期临床试验病例数不少于300例，一些发生频率低于1%的不良反应在此期间很难被发现；观察时间短，上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故而一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现；对象局限，Ⅱ期临床试验一般将老年人、孕妇、婴幼儿及18岁以下未成年人，以及肝、肾功能不全的人群排除在外，因此药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现；考察不全面，上市前临床试验观测的指标只限于实验设计所规定的内容，因此未被列入规定要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视；管理有漏洞，上市前临床试验可能会因管理不善，试验设计(随机、盲法、对照)不严谨，以至引入药物研制单位或研究人员的主观偏倚，可能对药物有效性和安全性评价失实。故答案是ABCDE。

[单选题]根据下列选项，回答 104～107 题：

来曲唑

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/jq7vje.html