正确答案:

《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理

A

题目：《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证

6个月

解析：解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

[多选题]

B． L-HPC C． HPMCP D． MCC E．EudragitRL或RS 水溶性固体分散物载体材料 肠溶性固体分散物载体材料 不溶性固体分散物载体材料 正确答案：A,C,E[解析]PVP是水溶性材料，HPMCP肠溶性材料，EudragitRL或RS是不溶性材料，三者均是固体分散体载体。

PVPB． L-HPC

HPMCP

EudragitRL或RS

解析：[解析]PVP是水溶性材料，HPMCP肠溶性材料，EudragitRL或RS是不溶性材料，三者均是固体分散体载体。

[单选题]国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是（ ）。

中西药并重

解析：本题考查国家遴选基本药物的总原则。国家遴选基本药物的总原则：，临床必需、安全有效、价格合理、应用方便、中西药并重。基本药物在范围上应包括预防、诊断和治疗各类疾病的药物，其数量应占现有上市品种的40%～50%，各类药物可分为一线药和二线药等。所以本题答案为B。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》的内容进行考查。

[单选题]制备维生素C注射液时应通人气体驱氧，最佳选择的气体为（ ）

二氧化碳

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