正确答案:

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

ABC

题目：根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

解析：答案：ABC

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]全蝎研末内服，成人每次服用量是

0.6 g ~1g

解析：暂无解析，请参考用户分享笔记

[多选题]关于巴比妥类，正确的叙述有（ ）。

具有普遍性中枢抑制作用

可增强GABA介导的Cl-内流

久服可产生成瘾性

有肝药酶诱导作用

[多选题]薄层色谱法鉴别三七所用对照品有 ( )

人参皂苷Rb1

人参皂苷Re

人参皂苷Rg1

三七皂苷R1

解析：ABCE  [知识点] 根及根茎类中药——三七

[单选题](97～100题共用备选答案)

化学药品

解析：A 知识点：《药品注册管理办法》附则

[多选题]关于南、北五味子叙述正确的有（ ）

植物来源的科和属相同

植物来源的品种有华中五味子

植物来源的品种有五味子

南五味子含五味子酯甲、乙、丙、丁、戊

有酸性反应

解析：ABCDE解析：五味子来源于木兰科五味子或华中五味子的干燥成熟果实。前者称为“北五味子”，后者称为‘‘南五味子”。南五味子含有五味子甲素、五味子酯甲、乙、丙、丁、戊等成分。北五味子含有挥发油、有机酸等。

[单选题]请根据以下内容回答 41～44 题

分别管理、单独建帐

[单选题]女性第二性征在何年龄发育应考虑有性早熟问题

8岁以前

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