正确答案: 100级洁净环境
C
题目:按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是
解析:解析:按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。
详细记录、调查、分析、评价、处理
填写《药品不良反应/事件报告表》
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
死亡病例及时报告
解析:ABCDE知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
[单选题]根据下列选项,回答 54~55 题:
巴豆
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