正确答案:

仪器、设备、器具 校准物、材料或者其他物品 所需要的计算机软件

ABD

题目：《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]主含东莨菪碱的药材是

洋金花

解析：洋金花总碱口服，较易吸收，分布于全身，可通过胎盘至胎儿循环。用犬和小鼠实验表明，洋金花对生殖功能及胎儿均无影响；大部分在肝中被酶水解，东茛菪碱仅?l%以原形从肾排出。故此题应选C。

[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

非处方药应列出主要辅料名称

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

[单选题]大黄配何药用于寒积便秘最佳（ ）

附子

[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当

批批检验

解析：在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

药品批发企业

[单选题]力缓于枳实，能行气宽中除胀的药是

枳壳

解析：枳实与枳壳同出一物而性微寒，功效相似。枳实力猛，善破气消积、化痰除痞，治食积便秘腹胀、泻痢后重、痰滞胸痹等。枳壳力缓而长于理气宽中除胀，多用于胸胁脘腹胀满及食积、便秘轻症。此外，二者与补气升阳药同用，均可治气陷脏器脱垂等证。

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