正确答案:

GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程 制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

ABC

题目：有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

解析：《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内），实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下哪些药物属于激素类抗肿瘤药

氟他胺

他莫昔芬

氨鲁米特

解析：本题考点是抗肿瘤药的分类及代表药，ABD均与激素有关，吉非替尼属于蛋白激酶抑制剂；而长春瑞滨属于长春碱类抗肿瘤药物。

[单选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

受委托生产药品的企业

解析：必须进行现场检查的情形：上一年度新开办的企业；上一年度检查中存在问题的企业；因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；发证机关认为需要进行现场检查的企业。

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，错误的是

医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过2日常用量

解析：(1)医疗用毒性药品每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。故A正确。(2)医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。故B错误。(3)对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故C正确。(4)医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，黑底白字。故D正确。

[单选题]包括样品检验和药品标准复核的是

注册检验

解析：国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

[单选题]"对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换"即

药品召回

解析：药品召回制度我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》（局令第29号）。药品召回是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品，并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。　

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