正确答案:

在15日内报告

B

题目：发现新的或严重的药品不良反应

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。故选B。建议考生运用口诀"死亡立即新重15其他30"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]多次使用《进口药材批件》有效期为

2年

解析：《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。

[单选题]Ⅰ期临床试验受试者数为

30例

解析：Ⅰ期一般选20～30例

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