正确答案: 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
C
题目:《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是
解析:质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是
发生严重不良反应的药品
解析:《国家基本药物目录管理办法》第十条:属于下列情形之一的,应当从国家基本药物目录中调出:(一)药品标准被取消的;(二)国家食品药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的;(三)发生严重不良反应的;(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所代替的。
[单选题]医疗器械注册证格式的制定部门为
国家食品药品监督管理总局
解析:医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
[单选题]相互作用延缓或降低抗药性的联合用药是
青蒿素联用乙胺嘧啶
解析:药物相互作用,延缓或降低抗药性,以增加疗效,举例:抗疟药青蒿素可诱发抗药性,与乙胺嘧啶、磺胺多辛联合应用,可延缓抗药性的产生。
[单选题]主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员
30%
解析:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员;主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药;主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用;主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用。
[单选题]在消化性溃疡形成中起到关键作用的因素为
胃酸
解析:消化性溃疡的诱发因素有,胃酸分泌过多,胃粘膜受损,以及幽门螺旋杆菌感染等等,其中最关键的因素为过多的胃酸去刺激消化道,从而诱发溃疡形成。
[单选题]普通处方印刷用纸的颜色
白色
解析:普通处方印刷用纸为白色。故选A。
[单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中,其结果具有强制执行力的是
向人民法院提起诉讼
[多选题]原料药标签必须标示的内容包括
运输注意事项
执行标准
生产企业
解析:原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
[单选题]保健食品批准证书由以下哪个部门颁发
食品药品监督管理部门
解析:2003年11月起由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书。故选A。
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