正确答案: 未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
ABCD
题目:哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
解析:对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的,拒绝协助药品监督管理部门开展调查的,未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的,变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,可给予药品生产企业警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款。故选ABCD。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]抗菌谱广、副作用小的喹诺酮类药物是
加替沙星
解析:本题考查的是喹诺酮类药物。加替沙星属于第四代喹诺酮类。
[单选题]关于药品标准的说法正确的是( )
企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
解析:药品标准包括法定标准和企业标准。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准。《中国药典》是由国家药典委员会编纂并发布的。企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准。
[单选题]使用地塞米松粘贴片或甲硝唑含漱剂治疗口腔溃疡的最主要的不良反应是
频繁或长期应用引起继发性真菌感染
解析:频繁应用地塞米松粘贴片可引起局部组织萎缩,使由皮肤、黏膜等部位侵入的病原菌不能得到控制,引起继发性真菌感染等。另对口腔内有真菌感染者禁用。
[单选题]大剂量静脉给药时,可能出现可逆性黄疸的抗生素是( )
夫西地酸
解析:夫西地酸静脉滴注可致血栓性静脉炎和静脉痉挛。一日用药1.5~3g时有可逆性肝脏转氨酶AST及ALT增高。大剂量静脉给药时,个别患者用药后出现可逆性黄疸。
[单选题]救治磷化锌中毒的过程中,立即应用的催吐药是
硫酸铜
解析:10%硫酸铜溶液,能使磷变为不溶性黑色磷化铜,随机体排除。
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