正确答案: 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP证书
B
题目:
伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]非共价键的键合类型有
离子-偶极和偶极-偶极相互作用
电荷转移复合物
氢键
范德华力
疏水性相互作用
解析:非共价键是可逆的结合形式,其键合形式多种多样,主要包括范德华力、氢键、静电引力、疏水键、偶极相互作用、电荷转移复合物等。
[多选题]药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有
具有从事疫苗管理的专业技术人员
具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
解析:药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选ABC。
[单选题]肠外营养1g葡萄糖能提供的热量是
4kcal
解析:1克葡萄糖在体内充分氧化就是可以放出4kcal的热量,肠外营养液就是静脉注射葡萄糖。
[单选题]《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,下列错误的是
自2012年开始,零售药店必须配备执业药师
解析:自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药。
[单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
企业分立、合并
解析:本题考查《药品经营许可证》许可事项变更类型。《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
[单选题]一日一次用药的外文规范缩写是
q.d
解析:处方缩写中q.d代表一日一次
[多选题]对麻醉药品和一类精神药品实施的"五专管理"措施包括
专用处方
专用账册
专柜加锁
专人负责
解析:对麻醉药品、精神药品实行五专管理,内容为:专人负责、专柜加锁、专用处方、专册登记、专用账册。
[单选题]患者,男,68岁,患帕金森病,不宜夜间服用的药物为
金刚烷胺
解析:本题考查金刚烷胺的不良反应。金刚烷胺的不良反应有幻觉、噩梦,不宜晚上服用。故本题选C答案。
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