正确答案:

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

D

题目：关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的，省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]片剂包衣的主要目的包括( )。

掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用

防潮、避光，以增加药物的稳定性

改善片剂的外观，提高流动性和美观度

控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的

解析：本题考查要点是“片剂包衣的主要目的”。包衣系指在片剂（片心或素片）表面包裹上一定厚度的衣膜，也用于颗粒或微丸的包衣。包衣的主要目的如下：①掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用；②防潮、避光，以增加药物的稳定性；③可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化；④改善片剂的外观，提高流动性和美观度；⑤控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。因此，本题的正确答案为ABDE。

[单选题]具有解热镇痛作用，但抗炎作用弱的是

对乙酰氨基酚

解析：对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用，可用于中、重度发热，为轻中度骨性关节炎的首选药，但其与其他非甾体抗炎药相比，抗炎作用较弱。

[单选题]用体重计算年长儿童的剂量时，一般应选择

剂量的下限

解析：用体重计算年长儿童的剂量时，为避免剂量过大，应选用剂量的下限；反之，对婴幼儿可选择剂量的上限，以防药量偏低。

[单选题]关于处方权的说法，正确的是

医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

解析：经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权；经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。

[单选题]了解药品有效部位的内容，可查询

【成份】

解析：1.本题考查的是关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知【成分】应列出处方中所有的药味或者有效部位、有效成分等。

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