正确答案: 喷雾剂
D
题目:灭菌与无菌制剂不包括
解析:灭菌:系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段;灭菌法系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术;灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌:系指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物;无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术;无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]作出责令召回决定的是
药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》
解析:《药品召回管理办法》第二十五条:药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业直当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
制剂生产的全过程
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。
[单选题]《中国药典》规定葡萄糖注射液的pH值为3.2~6.5,在测定供试品溶液pH值之前,对酸度进行校正(定位)时,应使用的标准缓冲液是
苯二甲酸盐标准缓冲液(pH4.01)
解析:本题考查pH值测定法的注意事项。pH值测定前,按各品种向下的规定,取与供试液pH值较接近的一种标准缓冲液对仪器进行校正,使仪器示值与标准缓冲液的数值一致。《中国药典》中葡萄糖注射液pH值为3.2~6.5,在此区间的缓冲液只有苯二甲酸盐标准缓冲液(pH4.01)。
[单选题]含有二苯甲酮结构的药物是
非诺贝特
解析:本题考查药物的化学结构。C含有苯丙酮结构,E含有二苯亚甲基结构。故本题答案应选B。
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )。
首次获准进口5年内的进口药品
解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条"……进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应……"。
[单选题]氨基糖苷类抗生素的主要抗菌机制是
抑制蛋白质合成的过程
解析:氨基糖苷类药抗菌的主要机制是抑制细菌蛋白质的合成,还可影响细菌细胞膜屏障功能,进而导致细胞死亡。
[多选题]肝功能不全患者的用药原则包括
明确诊断,合理选药
避免或减少使用对肝脏毒性大的药物
初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化
定期监测肝功能,及时调整治疗方案
解析:肝功能不全患者的用药原则:①明确诊断,合理选药;②避免或减少使用对肝脏毒性大的药物;③注意药物相互作用,特别应避免与肝毒性的药物合用;④肝功能不全而肾功能正常的患者可选用对肝毒性小,并且从肾脏排泄的药物;⑤初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化;⑥定期监测肝功能,及时调整治疗方案。
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