正确答案: 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
A
题目:某市药品监督管理部门在日常监督检查中,严格执行《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》的管理规定。
解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。关键人员至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]气雾剂的抛射剂是
氟氯烷烃类
解析:本题为识记题,气雾剂的抛射剂一般分为氟氯烷烃类、碳氢化合物、压缩气体、氢氟氯烷烃类与氢氟烃类,卡波姆、泊洛沙姆、聚维酮一般作为栓剂的基质物质;故本题选A。
[单选题]为迅速达到稳态血药浓度,可采取下列哪一个措施
首次剂量加倍,而后按其原来的间隔时间给予原剂量
解析:因维持量给药通常需要4~5个t才能达到稳态血药浓度,增加剂量或者缩短给药间隔时间均不能提前达到稳态,只能提高药物浓度,因此如果患者急需达到稳态血药浓度以迅速控制病情时,可用负荷量(loadingdose)给药法。负荷量是指首次剂量加大,然后再给予维持剂量,使稳态血药浓度(即事先为该患者设定的靶浓度)提前产生。答案选E
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