正确答案: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 突发事件应急所必需的药品
ABCDE
题目:国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。
解析:ABCDE 知识点:《药品注册管理办法》新药的申报与审批
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列哪项不是心血虚与心阴虚的共同表现( )。
面色无华
[单选题]现制备某一含剧毒药物的散剂,剂量为0.05,则一般需配成多少倍散( )。
1:10
解析:倍散的稀释比例应根据药物的剂量而定,剂量在0.01~0.1g者,可配制1:10倍散;剂量在0.01g以下,则应配成l:100或1:1000倍散。
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