正确答案:

委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件 委托方《药品gmp证书》复印件 委托生产合同 委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

ABCDE

题目：药品委托生产申报资料包括（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]少数病人吸人色甘酸钠粉雾，造成的不良反应是

解析：解析：色甘酸钠是抗过敏平喘药。它能抑制肺肥大细胞对各种刺激所致的脱颗粒，抑制组胺和其他颗粒内容物的释放和白三烯的生成。不良反应较少而且较轻微，少数病人吸入药物后咽喉和支气管有刺激症状，出现胸部紧迫感，甚至诱发哮喘。所以本题答案是B。

[单选题]药物利用指数(DUI)大于1，可以提示

需要探讨是否有滥用该药物的倾向

[单选题]请根据以下内容回答 58～61 题

Chromatography system

[多选题]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是（ ）。

“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的

“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的

说明治愈率或者有效率，与其他企业产品的功效和安全性相比较的

含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

[多选题]

B． 20分钟 C． 15分钟 D． 60分钟 E． 5分钟 舌下片的崩解时间是

5分钟

[多选题]量效曲线说明量效关系存在的规律有

药物达到一定的剂量才能产生效应

在一定范围内，剂量增加效应也增强

药物效应的增强并不是无限制的

药物量效曲线的对称点应在效应的50%处

解析：解析：本题为记忆性内容，量效曲线的概念及内容通常以X型题进行考查。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药学专业知识》的内容进行考查。

[多选题]广义的药物相互作用包括（ ）

药物与食物的相互作用

药物与饮料的相互作用

药物与烟、酒的相互作用

化学药与中草药的相互作用

解析：解析(本题在2003年考查过)：广义概念的药物相互作用 是指两种或两种以上的药物在体外所产生的物理学或化学的变化，以及 在体内由这些变化造成的药理作用的改变。药物相互作用的研究内容不 仅包括药物与药物之间的相互作用，还包括药物与食物、药物与疾病之 间的相互作用。所以本题的正确答案是ABCE。但是不包括药物与诊断试 剂之间的作用，它的用途是用于诊断，而不是用于治疗。

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