正确答案:

20～30例

B

题目：Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例

解析：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]在血常规检查结果中，白细胞(WBC)计数减少，须考虑( )。

结核分枝杆菌感染

解析：本题考查要点是“白细胞减少的临床意义”。由于中性粒细胞在白细胞所占百分率高(50%～70%)，因此它的数值增减是影响白细胞总数的关键。中性粒细胞减少见于：①特殊感染如革兰阴性菌（伤寒、副伤寒）感染、结核分枝杆菌感染、病毒感染（风疹、肝炎）、寄生虫感染（疟疾）及流行性感冒。②物理化学损害，如X线、γ射线、放射性核素等物理因素，化学物质如苯及其衍生物、铅、汞等，应用化学药物如磺胺药、解热镇痛药、部分抗生素、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药等。③血液病如再障、白细胞减少性白血病、粒细胞缺乏症等。④过敏性休克、重度恶病质。⑤脾功能亢进和自身免疫性疾病。根据第①点可知，选项E符合题意。选项A、B、C、D中，白细胞(WBC)计数均增加。因此，本题的正确答案为E。

[单选题]药品零售连锁企业经批准可以销售（ ）。

第二类神经药品

解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售。除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。

[单选题]糖尿病的治疗药物，1型糖尿病患者首选的药物是

胰岛素

解析：A.胰岛素——1型糖尿病首选，妊娠期糖尿病首选

[多选题]绝经激素治疗的临床应用原则包括

必须有明确适应证且无禁忌证

药物的选择需个体化

对于有子宫的妇女，采取雌孕激素连续联合使用

耳硬化症患者禁用

解析：本题考查绝经激素治疗的临床应用原则。绝经激素治疗临床应用基本原则：①必须有明确适应证且无禁忌证方可实施；②个体化是MHT的重要原则，不仅药物的选择需个体化，剂量也应个体化，并建议选择能达到治疗目的的最低有效剂量；③对于有子宫的妇女，补充雌激素的同时必须加上孕激素以保护子宫内膜。绝经激素治疗的禁忌证有：已知或可疑妊娠、原因不明的阴道流血、已知或可疑患乳腺癌、已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤、近6个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、严重肝肾功能障碍、血卟啉病、耳硬化症、脑膜瘤（禁用孕激素）等。

[单选题]作出责令召回决定的是

药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》

解析：《药品召回管理办法》第二十五条：药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品生产企业直当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件

五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

解析：本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。

[单选题]高钙血症是指( )

血钙浓度>2.75mmol/L

解析：血钙浓度>2.75mmol/L即为高钙血症。故答案选B。

[单选题]通过血液和腹膜透析均可清除的药物是

妥布霉素

解析：本题考查能通过血液或腹膜透析清除的药物。血液和腹膜透析均可清除的药物有：阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、奈替米星、链霉素、妥布霉素、氟胞嘧啶、头孢拉定、头孢噻吩、氨曲南、异烟肼、甲基多巴、米诺地尔、阿司匹林、硝普钠、锂盐、甲丙氨酯、苯巴比妥。

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