正确答案: 祛暑除湿剂 祛暑避秽剂 祛暑和中剂 清暑益气剂
ABCD
题目:祛暑剂按其功效与适用范围可分为( )。
解析:本题考查要点是"祛暑剂的分类"。按其功效与适用范围,本类中成药又可分为祛暑除湿剂、祛暑避秽剂、祛暑和中剂、清暑益气剂等四类。因此,本题的正确答案是ABCD。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]非处方药安全性评价的内容包括
作为处方药品时的安全性
当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
解析:非处方药的安全性评价包括三方面的内容:一是指作为处方药品时的安全性;二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。
[多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
解析:(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产,故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销,故D正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故A正确。
[单选题]下列情形应按假药论处的是
被污染的
解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故B为按假药论处;A、C按劣药论处;D为假药。
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