正确答案: 仿制药申请
B
题目:生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选BADC。
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[单选题]八珍益母丸主治
气血两虚
解析:本组题考查内科补虚剂常见中成药的功能主治。八珍益母丸的功能是益气养血,活血调经,可用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调,症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。诺迪康胶囊的功能是益气活血,通脉止痛,可用于气虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷、刺痛或隐痛,心悸气短,神疲乏力,少气懒言,头晕目眩;冠心病心绞痛见上述证候者。五子衍宗丸的功能是补肾益精,可用于肾虚精亏所致的阳痿不育,遗精早泄,腰痛,尿后余沥。
[单选题]根据六邪致病的特点,寒邪容易出现的病症是
脉筋挛急
解析:本题考查的是六淫的致病特点。寒邪侵袭入体,可使气机收敛,腠理、经络、筋脉收缩而挛急。
[多选题]红花药材的鉴别特征有
不带子房的管状花
花冠筒细长,先端5裂
表面黄色或红色
解析:本题考查红花的鉴别特征。红花药材为不带子房的管状花,表面黄色或红色,花冠筒细长,先端5裂,裂片呈狭条形。
[多选题]关于执业药师注册规定的说法,正确的有
因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续
执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
解析:执业药师注册证有效期为3年,故A错误。
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