正确答案:

配制地址变更

D

题目：属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是

解析：配制地址变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括

在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药

知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品

解析：不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品；不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药和处方药；知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

[单选题]药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达

药品生产企业

解析：药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。故选A。

[单选题]一种药的毒烈性能被另一种药减轻或消除的称为

相畏

解析：本题考点是相畏配伍的含义。相畏：指一种药物的毒副作用或烈性，能被另一种药物所减轻或消除。

[多选题]基本药物是

适应基本医疗卫生需求的药品

剂型适宜的药品

能够保障供应的药品

解析：基本药物是指适应基本卫生医疗需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。故选ABD。

[单选题]中药商陆、黄药子等的主要毒性成分是

皂苷

解析：苷类包括强心苷、皂苷、氰苷和黄酮苷等。含皂苷类成分的中药商陆、黄药子等，可引起胃肠刺激症状，产生腹痛、腹泻，大剂量可引起中枢神经系统麻痹及运动障碍，长期服用尚可损害肾脏、肝脏等；含黄酮苷类成分的中药芫花、广豆根等，刺激胃肠道引起恶心呕吐，也能导致肝脏损害，出现黄疸等症状。答案选C

[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

飞行检查

解析：GMP认证的主要程序是：①申请、受理与审查；②现场检查；③审批与发证；④跟踪检查；⑤《药品GMP证书》管理。故选C。

[单选题]"伤寒"是指

寒邪伤于肌表

解析：寒为冬季的主气。寒邪为病，冬季多见。寒邪伤于肌表者，称为“伤寒”。故此题应选B。

[单选题]先用少量水溶解，以羊毛脂吸收后，再与其余基质混匀的是( )。

水溶性药物制备软膏加入基质的方法

解析：本组题考查要点是"药物加入基质的一般方法"。药物加入基质的一般方法如下：①不溶性固体药物：制成细粉、极细粉或微粉，与少量甘油、蜡等研匀后，再逐渐递加其余基质研匀；或将药物细粉加入熔融的基质中，不断搅拌直至冷凝。②植物油提取饮片：根据饮片性质以植物油为溶剂加热提取，去渣后再与其他基质混匀；或用油与基质的混合液共同加热提取，去渣后冷凝，即得。③可溶性药物：水溶性药物与水溶性基质混合时，可将药物水溶液直接加入基质中；与油脂性基质混合时，药物一般应先用少量水溶解，以羊毛脂吸收后，再与其余基质混匀。④中药浸出物：中药煎剂、流浸膏等，可先浓缩至稠膏状，再与基质混合。⑤共熔成分：如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时，可先将其研磨共熔后，再与冷至40℃左右的基质混匀。⑥挥发性药物或热敏性药物：待基质降温至40℃左右，再与其混合均匀。

[多选题]某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

网站不能在网上向个人消费者销售处方药

公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

解析：处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得通过邮售和互联网交易等方式向公众销售处方药。

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