正确答案:

一次性审批 逾期未实施的,应重新申请

AD

题目:目前对新药的临床试验申请,实行

解析:对新药的临床试验申请,实行一次性审批,不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法,正确的有
  • 已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号

    不得利用不满十周岁的未成年人作为广告代言人

    不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品

  • 解析:(1)已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。故A正确。(2)电视台、广播电台不得在7:00~22:00发布涉及改善和增强性功能的药品广告。故B错误。(3)药品广告不得利用不满十周岁的未成年人作为广告代言人,不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品。故C、D正确。

  • [单选题]既能清热泻火,又可滋阴润燥的药物是
  • 知母

  • 解析:根据题意分析各个药物的功效,首先,石膏,能清热泻火、除烦止渴、收敛生肌。竹叶,能清热除烦、生津利尿。知母,清热泻火、滋阴润燥。夏枯草,能清肝明目、消肿散结。栀子,能泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。综合分析,只有知母既能清热泻火,又可滋阴润燥,故选C。

  • [单选题]具有疏风清热,宣肺止咳的功能,用于治疗小儿外感风热所致咳嗽的中成药是
  • 清宣止咳颗粒

  • 解析:本题考查的是儿科常用中成药清宣止咳颗粒的功能。清宣止咳颗粒属于止咳喘剂,具有疏风清热,宣肺止咳的功能,主治小儿外感风热所致的咳嗽,症见咳嗽、咯痰、发热或鼻塞、流涕、微恶风寒、咽红或痛、苔薄黄等。

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/k8pwk4.html
  • 相关资料
    相关科目: 口腔颌面外科学(正高) 临床医学检验临床免疫技术(正高) 中医外科学(副高) 中西医结合内科学(副高) 卫生毒理(副高) 临床医学检验临床微生物技术(副高) 结核病学主治医师(代码:311) 超声波医学主治医师(代码:346) 住院医师规培(超声医学科) 中药学(师)
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号