正确答案:

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

C

题目：某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]花冠5裂的中药材是

金银花

洋金花

红花

槐花

解析：红花Carthami Flos为菊科植物红花Carthamus tinctoniusL．的干燥花。药材为不带子房的管状花，长1～2cm。表面黄色或红色。花冠筒细长，先端5裂，裂片呈狭条形，长0.5～0. 8cm。丁香药材略呈研棒状，长1～2cm。花冠圆球形，直径0.3～0.5cm，花瓣4，覆瓦状抱合，棕褐色至褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。金银花药材呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2～3cm，上部直径约0.3cm，下部直径约0.15cm。表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约0.2cm。洋金花药材多皱缩成条状，完整者长9～15cm。花萼呈筒状，长为花冠的2/5，灰绿色或灰黄色，先端5裂，基部具纵脉纹5条，表面微具毛茸。槐花皱缩而卷曲，花瓣多散落。完整者花萼钟状，黄绿色，先端5浅裂。答案选BCDE

[单选题]水元偏盛药物的性能为

凉、钝

解析：八性重、腻、凉、钝、轻、糙、热、锐。八性源于五元，其中水元偏盛药物性能则凉、钝。故此题应选C。

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