正确答案:

临床观测指标限于试验设计内容

B

题目：上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面，主要原因是

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。治疗药物评价分为上市前与上市后两个阶段，上市前新药临床试验具有既定的局限性：①管理漏洞：如管理不善或试验设计不严谨(A);②考察不全面：观察指标只限于试验设计内容(B)，其他临床指标容易忽视；③试验对象有局限性：缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据(C);④病例数量少：Ⅱ期临床试验（主要病例100例）很难发现"低于1%发生频率"的不良反应(D);⑤观察时间短：不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应(E)。备选答案A、C、D和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是B。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]阿苯达唑可用于治疗的寄生虫是( )

鞭虫

蛔虫

绦虫

囊虫

钩虫

解析：阿苯达唑抗虫作用与甲苯咪唑相似，也是一高效、广谱、低毒的抗虫药，对蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫、绦虫和粪类圆线虫感染均有驱虫作用，以及用于治疗囊虫和包虫病。

[单选题]以下为肠溶型薄膜衣材料的是

醋酸纤维素酞酸酯

解析：醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料。

[单选题]洋地黄中毒引起的快速性心律失常，首选下列哪种药物

苯妥英钠

解析：本题考查洋地黄中毒引起的快速性心律失常的药物选用。发生洋地黄中毒后应立即停药；对快速性心律失常者，如血钾浓度低则可用静脉补钾，如血钾不低可用利多卡因或苯妥英钠。电复律一般禁用；有传导阻滞及缓慢性心律失常者可给予阿托品静脉注射，不宜应用异丙肾上腺素。故选项D为正确答案。

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