正确答案: 苯扎溴铵
A
题目:既是抑菌剂,又是表面活性剂的是
解析:脂肪油:脂肪油系指麻油、豆油、棉籽油、花生油等植物油。能溶解油溶性药物,本品多用于外用液体制剂,如洗剂、搽剂等。脂肪油易氧化、酸败。
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[多选题]前列腺素药物的使用禁忌证有
青光眼
癫痫
哮喘
心血管疾病
解析:前列腺素药物禁忌:心脏病、青光眼、哮喘、胃肠功能紊乱和过敏体质者。
[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
补充申请
解析:(1)新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。(2)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选D。建议考生运用口诀"新药申请:新药,改剂途、增新症、仿生物;补充申请:变原事项"准确记忆。
[单选题]下列关于药品质量监督检验机构的表述错误的是
根据国家发展的要求,到"十二五"末,口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的85%以上项目的检验能力
解析:根据《药品管理法》及其相关规定,药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家依法设置的药品检验所分四级:①中国食品药品检定研究院;②省级药品检验所;③市级药品检验所;④县级药品检验所。选项A、B正确。根据国家发展的要求,到"十二五"末,省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力,市级药品检验机构要具备85%以上项目的检验能力。强化生物制品批签发检验能力,授权部分省级药品检验机构承担生物制品批签发任务,被授权的机构必须具备授权品种独立的全项检验能力。选项D正确,故本题最佳答案为选项C。
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