正确答案:

研究的时间短 研究病例数少 研究目的单纯

ABE

题目：药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）

解析：解析：本题考查的是药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中，会受到许多人为因素的限制：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效，观察指标只限于试验规定的范围，凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因，一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此，某些药物在药物不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]中药的规范化名称是指中药的（ ）。

正名

解析：药材名的规范化，处理了正名与异名的关系。

[单选题]根据下列题干及选项，回答 65～67 题：

鞘内注射

解析：本题考查生物药剂学中注射部位的吸收。鞘内注射可克服血脑屏障，使药物向脑内分布。腹腔注射注射后药物经门静脉进入肝脏，可能影响药物的生物利用度。皮内注射注射吸收差，只适用于诊断与过敏试验。 静脉注射没有吸收过程，其生物利用度为绝对生物利用度。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/kj652n.html