正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前，临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价；Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价，在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此，该题的正确答案是B。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]记录保存至超过疫苗有效期2年的有

生产企业的销售记录

批发企业的购销记录

疾病预防控制机构的购进记录

疾病预防控制机构的分发、供应记录

解析：疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选ABCD，

[多选题]治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括

个体差异很大的药物

具非线性动力学特征的药物

毒性反应不易识别的药物

合并用药而出现异常反应

解析：此题考查治疗药物需进行血药浓度监测的情况。治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括：①个体差异很大的药物；②具非线性动力学特征的药物，尤其是非线性发生在治疗剂量范围内；③毒性反应不易识别，用量不当或用量不足的临床反应难以识别的药物；④特殊人群用药；⑤常规剂量下没有疗效或出现毒性反应，测定血药浓度有助于分析原因；⑥合并用药而出现的异常反应，药物之间的相互作用使药物在体内的吸收或消除发生改变，因此需要通过监测血药浓度对剂量进行调整；⑦诊断和处理药物过量或中毒等。故本题答案应选择ABDE。

[单选题]负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验的部门是

各省级食品药品监管部门

解析：各省级及以下食品药品监督管理部门负责本辖区内基本药物生产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。

[单选题]患者，女性，41岁。过度劳累后出现心慌、气短，心电图显示阵发性室性心动过速，宜选用的抗心律失常药物是

利多卡因

解析：利多卡因适用于因急性心肌梗塞、外科手术、洋地黄中毒及心脏导管等所致急性室性心律失常，包括室性早搏、室性心动过速及室颤。其次也用于癫痫持续状态用其他抗惊厥药无效者及局部或椎管内麻醉。还可以缓解耳鸣。

[单选题]相互作用延缓或降低抗药性的联合用药是

青蒿素联用乙胺嘧啶

解析：药物相互作用，延缓或降低抗药性，以增加疗效，举例:抗疟药青蒿素可诱发抗药性，与乙胺嘧啶、磺胺多辛联合应用，可延缓抗药性的产生。

[单选题]剩余碘量法中所用的指示液为( )。

碘化钾-淀粉

解析：剩余碘量法是在供试品（还原性或生物碱类药物）溶液中先加入定量、过量的碘滴定液，待碘与被测组分反应完全后，再用硫代硫酸钠滴定液回滴定剩余的碘，淀粉作指示剂。淀粉指示剂应在近终点时加入。

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