正确答案:

药品生产许可 药品临床研究许可 进口药品上市许可 执业药师执业许可

ABCE

题目：我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。

解析：本题考查的是行政许可。 我国现行药品管理法律规定的行政许可的项目有：药品生产许可、药品经营许可、药品临床研究许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。

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[单选题]企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是

具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

解析：(1)企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

[多选题]下列属于睾酮禁忌证的有

雄激素依赖性肿瘤患者

已确诊的前列腺癌

妊娠及哺乳期妇女

解析：打算怀孕的妇女和正在哺乳的妇女均不应使用本品。患前列腺癌或乳腺癌以及患有良性前列腺增生的男性禁用。已有心、肾及肝系统受损或伴高钙血症的病人忌用，如有必要，可加用排钠利尿药

[单选题]下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查

省级食品药品监督管理部门

解析：本题考查对生产企业基本药物质量监管要求。省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的企业不得组织生产。

[单选题]以下有关"病因学A类药品不良反应"的叙述中，不正确的是

死亡率高

解析：本题为识记题，病因学A类药品不良反应又称为剂量相关性不良反应，药物固有的药理作用增强和持续所致，由药物本身、药物代谢物引起，发生率高而死亡率低，故本题选A。

[多选题]与普通口服制剂相比，口服缓(控)释制剂的优点有

可以减少给药次数

提高患者的顺应性

避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应

减少药物总剂量，发挥药物的最佳治疗效果

解析：缓控释制剂在临床应用中对剂量调节的灵活性降低。

[单选题]以下有关项目中，可作为药品外观质量检查的主要内容是

药品性状

解析：药品的外观质量检查是通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验，对药品的外观、性状进行检查。外观检查最基本的技术依据是比较法，这是建立在合格药品与不合格药品对照比较基础上的一种方法，药学人员应了解、熟悉各种合格产品的外观、性状，掌握药品外观的基本特性。检查时将包装容器打开，对药品的剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查。

[单选题]糖尿病急性并发症为

糖尿病酮症酸中毒

解析：本题考查糖尿病的急性并发症。包括糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮体高血糖症、低血糖症（血糖低于3mmol/L）、糖尿病非酮症高渗昏迷。

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