[单选题]下列不是脚注术语的是
正确答案 :D
服法
[单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
正确答案 :B
科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
解析:根据第六条规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是
正确答案 :C
药品说明书的核准日期和修改日期
解析:《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
[单选题]不正当竞争是指
正确答案 :D
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第一章第二条规定:经营者在市场交易中,应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则,遵守公认的商业道德。本法所称的不正当竞争,是指经营者违反本法规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者,是指从事商品经营或者营利性服务(以下所称商品包括服务)的法人、其他经济组织和个人。选项A、B中"生产者"错误;选项B、C中"社会市场秩序"错误;故本题最佳答案为选项D。
[单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
正确答案 :C
每1年
[单选题]"感冒"指的是
正确答案 :C
症状
[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
正确答案 :D
药品金额的准确性
解析:处方用药适宜性审核包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
正确答案 :C
24小时内
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
[单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕,称为
正确答案 :A
凹肚脐
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
正确答案 :A
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
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