正确答案: 国食健字J2013××××号
C
题目:下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是( )。
解析:国家保健食品批准文号格式:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4为顺序号。
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[单选题]洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等他汀类所致的药源性损伤为
肝损害
解析:药源性肝损害:羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都能导致氨基转移酶升高或肝炎。
[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品批发业务的企业,须经批准的部门是
国家药品监督管理部门
解析:全国性批发企业:①经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
[多选题]申请中药一级保护的条件是
对特定疾病有特殊疗效的
用于预防和治疗特殊疾病的
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品
解析:符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。故选BCD。
[单选题]药品零售企业库房内地面和墙壁
平整、清洁,有调节温、湿度的设备
解析:药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存的冷藏设备;零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等;库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。故选D。
[单选题]结构中含5位氨基的,抗菌活性强,但有强光毒性的药物是( )。
司帕沙星
解析:司帕沙星为5位氨基取代基的喹诺酮类药物,具有较强的抗菌活性,对革兰阳性菌,特别是葡萄球菌和链球菌,比现有的喹诺酮类药物都强;对革兰阴性菌、厌氧菌、支原体属、衣原体也有很强抗菌活性。
[多选题]心绞痛分为
稳定型心绞痛
不稳定型心绞痛
解析:心绞痛可分为稳定性、不稳定性、变异性
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