正确答案: Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验
ABC
题目:药品上市前要经过临床评价阶段有
解析:本题考查的是药品临床评价。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品研发工作者来说,一个新药按GCP管理要求是必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床在评价阶段。广义的上市后药品临床再评价是贯穿在药品的整个生命过程中的,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。
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[单选题]( )的配伍变化,一般指在药品生产或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。
药物
解析:药物的配伍变化,一般指在药品生产或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。
[多选题]体内样品测定的常用方法有
GC
HPLC-MS
GC-MS
解析:本题属于识记题,体内样品测定的常用方法有GC、HPLC-MS、GC-MS、免疫法,UV、IR常用于测定体外药物的分析,故本题选C、D、E。
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