正确答案: 医院制剂直接接触药品的容器
D
题目:根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
为患者邮寄乙类非处方药
[多选题]中医学的基本特点是:
整体观念
辨证论治
[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
国家食品药品监督管理局
解析:国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查;对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定,已确认发生严重药品不良反应的药品,可依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是
每二年应对进货情况进行质量评审
解析:一、购进药品应符合的条件 ①合法企业所生产或经营的药品。 ②具有法定的质量标准。 ③除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 ④包装和标识符合有关规定和储运要求。 ⑤中药材应标明产地。 二、进货合同、购药记录、质量评审 ①签订进货合同应明确质量条款。 ②购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。 ③企业每年应对进货情况进行质量评审。
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
违背法律、法规的规定
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