正确答案:

稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

BC

题目：关于临床试验，叙述错误的是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]从重处罚行为包括

生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

解析：本题考查从重处罚的几种情节：①普通与特殊药品互相冒充的；②以孕产妇及婴幼儿为使用对象的；③生物制品和血液制品；④造成人身伤害的；⑤重犯；⑥拒绝、逃避检查，伪造、销毁、藏匿证据，擅自动用查封、扣押物品。

[多选题]以下哪些是盐酸普鲁卡因的鉴别反应

重氮化-偶合反应

水解反应

氯化物的鉴别反应

解析：①盐酸普鲁卡因含有芳伯氨基，可用重氮化-偶合反应进行鉴别。②盐酸普鲁卡因分子中具有酯键结构，加10%氢氧化钠溶液1ml，即生成白色沉淀，加热变为油状物（普鲁卡因）；继续加热，产生的蒸汽（二乙氨基乙醇）能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；加热至油状物消失后（生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠），放冷，加酸酸化，即析出白色沉淀。此沉淀能溶于过量的盐酸，可用于鉴别。是盐酸盐具有氯离子的鉴别特征。

[单选题]具有收引特性的邪气是（ ）

寒邪

[单选题]解热镇痛抗炎药的作用机制是

抑制PG的生物合成

[单选题]药物的效价是指

药物达到一定效应时所需的剂量

解析：解析：本题重在考查效价的定义。药物的效价是指药物达到一定效应时所需的剂量。故答案选A。

[单选题]下列不属于减慢乳剂分层速度的方法是( )

加入适量电解质

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